Vom Krankenhaus über die Industrie bis zur Feuerwehr verlassen sich Menschen weltweit auf unsere Produkte: hochmoderne Technik, die echte Ingenieurskunst mit der digitalen Zukunft verbindet. Mit über 130 Jahren an Erfahrung, Herzblut und den mutigen Ideen von mehr als 16.000 Mitarbeitenden setzen wir uns dafür ein, dass aus Technik ›Technik für das Leben‹ entsteht.

• In Lübeck arbeiten rund 5.300 Menschen für Dräger. Hier lässt es sich gut leben. Die zweitgrößte Stadt (220.000 Einwohner) Schleswig-Holsteins bietet dir eine hohe Wohnqualität, kurze Wege sowie viele Kultur- und Freizeitangebote. Von hier erreichst du in 20 Minuten die Ostsee und in nur einer Stunde die Elbmetropole Hamburg. Unsere Zentrale in der Moislinger Allee ist von viel Grün und Wasser umgeben. Historische Gebäude und moderne Architektur prägen das Bild. Zu Fuß erreichst du von hier in nur zehn Minuten die Lübecker Altstadt (UNESCO-Weltkulturerbe) und den Hauptbahnhof.

• Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) wirken Sie bei der Erstellung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen unter Berücksichtigung regionalspezifischer Anforderungen mit. Sie betreuen Geräte des Anästhesie-, Beatmungs oder Wärmetherapiegeräteportfolios.
• Sie sind kompetenter Ansprechpartner zu regulatorischen Anforderungen, betreuen die internationalen Zulassungsverfahren für das Zulassungsprojekt und pflegen die Kontakte zu internationalen Partnern. Dabei sind Sie beteiligt an Informationsaustausch, Beratung und Koordinierung von Maßnahmen mit den Fachabteilungen sowie internationalen Tochtergesellschaften unseres Unternehmens oder der Behörde.
• Sie sind verantwortlich für Zusammenstellung der Zulassungsdokumentation sowie Freigabe und Übergabe der Zulassungsdokumentation an unsere jeweiligen nationalen Vertretungen bzw. direkt an die Behörden.

• abgeschlossenes Hochschulstudium (FH, Uni) mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung
• mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit aktiven Medizinprodukten
• Kenntnisse in QM-Systemen (ISO 13485, 21 CFR part 820), MDR, internationale Zulassungsanforderung im Bereich Medizintechnik und ggf. auch in angrenzenden Bereichen
• sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
• Zu Ihren persönlichen Stärken zählen Teamfähigkeit, Organisationsvermögen, Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick, sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich darzustellen und Lösungen zu erarbeiten.

• Attraktive Bezahlung nach jeweiligem Tarifvertrag inkl. diverser Sonderzahlungen
• 30 Tage Urlaubsanspruch plus betrieblich geregelte Sonderurlaubstage
• Flexible Arbeitszeiten
• Mobiles Arbeiten möglich